- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01666392
Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults
8 de outubro de 2012 atualizado por: Zsolt Murlasits, University of Memphis
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults
The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults.
The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 60 years of age or over
Exclusion Criteria:
- Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
- Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
- Current Omega-3 supplement use
- Gastrointestinal problems
- Current anti-inflammatory medication use
- Current anticoagulant medication use
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
|
Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Soybean oil
2 capsules/day
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
C-Reactive protein
Prazo: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
Inflammatory marker
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
IL6
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
TNFα
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle mass/body composition
Prazo: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
Lower body muscular strength
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
Upper body muscular strength
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EPA and DHA
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
|
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2232 (Outro identificador: The University of memphis)
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