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Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults

8 de outubro de 2012 atualizado por: Zsolt Murlasits, University of Memphis

The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults

The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults. The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 60 years of age or over

Exclusion Criteria:

  • Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
  • Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
  • Current Omega-3 supplement use
  • Gastrointestinal problems
  • Current anti-inflammatory medication use
  • Current anticoagulant medication use

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Outros nomes:
  • ProOmega (Nordic Naturals)
Comparador de Placebo: Soybean oil
2 capsules/day
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
C-Reactive protein
Prazo: At baseline testing and at 3 month endpoint
Inflammatory marker
At baseline testing and at 3 month endpoint
IL6
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
Inflammatory cytokine
At baseline and at 3 month endpoint
TNFα
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
Inflammatory cytokine
At baseline and at 3 month endpoint

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skeletal muscle mass/body composition
Prazo: At baseline testing and at 3 month endpoint
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
At baseline testing and at 3 month endpoint
Lower body muscular strength
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
At baseline and at 3 month endpoint
Upper body muscular strength
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
At baseline and at 3 month endpoint

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EPA and DHA
Prazo: At baseline and at 3 month endpoint
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
At baseline and at 3 month endpoint

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #2232 (Outro identificador: The University of memphis)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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