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Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults

8 de octubre de 2012 actualizado por: Zsolt Murlasits, University of Memphis

The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults

The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults. The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 60 years of age or over

Exclusion Criteria:

  • Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
  • Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
  • Current Omega-3 supplement use
  • Gastrointestinal problems
  • Current anti-inflammatory medication use
  • Current anticoagulant medication use

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Otros nombres:
  • ProOmega (Nordic Naturals)
Comparador de placebos: Soybean oil
2 capsules/day
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
C-Reactive protein
Periodo de tiempo: At baseline testing and at 3 month endpoint
Inflammatory marker
At baseline testing and at 3 month endpoint
IL6
Periodo de tiempo: At baseline and at 3 month endpoint
Inflammatory cytokine
At baseline and at 3 month endpoint
TNFα
Periodo de tiempo: At baseline and at 3 month endpoint
Inflammatory cytokine
At baseline and at 3 month endpoint

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Skeletal muscle mass/body composition
Periodo de tiempo: At baseline testing and at 3 month endpoint
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
At baseline testing and at 3 month endpoint
Lower body muscular strength
Periodo de tiempo: At baseline and at 3 month endpoint
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
At baseline and at 3 month endpoint
Upper body muscular strength
Periodo de tiempo: At baseline and at 3 month endpoint
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
At baseline and at 3 month endpoint

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EPA and DHA
Periodo de tiempo: At baseline and at 3 month endpoint
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
At baseline and at 3 month endpoint

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • #2232 (Otro identificador: The University of memphis)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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