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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666392
Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults
8 octobre 2012 mis à jour par: Zsolt Murlasits, University of Memphis
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults
The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults.
The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 60 years of age or over
Exclusion Criteria:
- Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
- Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
- Current Omega-3 supplement use
- Gastrointestinal problems
- Current anti-inflammatory medication use
- Current anticoagulant medication use
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
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Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Autres noms:
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Comparateur placebo: Soybean oil
2 capsules/day
|
Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
C-Reactive protein
Délai: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
Inflammatory marker
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
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IL6
Délai: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
TNFα
Délai: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle mass/body composition
Délai: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
Lower body muscular strength
Délai: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
Upper body muscular strength
Délai: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
EPA and DHA
Délai: At baseline and at 3 month endpoint
|
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #2232 (Autre identifiant: The University of memphis)
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