- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01666392
Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults
8 ottobre 2012 aggiornato da: Zsolt Murlasits, University of Memphis
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults
The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults.
The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 60 years of age or over
Exclusion Criteria:
- Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
- Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
- Current Omega-3 supplement use
- Gastrointestinal problems
- Current anti-inflammatory medication use
- Current anticoagulant medication use
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
|
Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Soybean oil
2 capsules/day
|
Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
C-Reactive protein
Lasso di tempo: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
Inflammatory marker
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
IL6
Lasso di tempo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
TNFα
Lasso di tempo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Skeletal muscle mass/body composition
Lasso di tempo: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
Lower body muscular strength
Lasso di tempo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Upper body muscular strength
Lasso di tempo: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
EPA and DHA
Lasso di tempo: At baseline and at 3 month endpoint
|
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #2232 (Altro identificatore: The University of memphis)
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