- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01666392
Omega-3 Fatty Acid Supplementation in Older Adults
8 oktober 2012 uppdaterad av: Zsolt Murlasits, University of Memphis
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Markers of Inflammation and Lean Body Mass in Older Adults
The purpose of this study to determine whether Fish oil (Omega-3 Fatty Acid) supplementation has an impact on inflammation and lean body mass in older adults.
The investigators expect that Fish oil supplementation will reduce inflammation and prevent the loss of lean mass compared to placebo.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
- Department of Health and Sport Sciences, The University of Memphis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 60 years of age or over
Exclusion Criteria:
- Fish, seafood allergies, nut allergies, soy allergies
- Habitual (>1/week) fish or seafood consumption
- Current Omega-3 supplement use
- Gastrointestinal problems
- Current anti-inflammatory medication use
- Current anticoagulant medication use
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fish oil (Omega-3 fatty acid)
2 capsules/day of ProOmega providing 650mg EPA and 450mg DHA
|
Omega-3 fatty acid, Eicosapentaenoic acid+docosahexaenoic acid in capsule form
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Soybean oil
2 capsules/day
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-Reactive protein
Tidsram: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
Inflammatory marker
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
IL6
Tidsram: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
TNFα
Tidsram: At baseline and at 3 month endpoint
|
Inflammatory cytokine
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle mass/body composition
Tidsram: At baseline testing and at 3 month endpoint
|
The amount of skeletal muscle mass and fat mass and their ration will be determined.
|
At baseline testing and at 3 month endpoint
|
|
Lower body muscular strength
Tidsram: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the leg press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
|
Upper body muscular strength
Tidsram: At baseline and at 3 month endpoint
|
Measurement of maximum strength in the chest press exercise
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EPA and DHA
Tidsram: At baseline and at 3 month endpoint
|
To determine the effectiveness of fish oil supplementation, we measure EPA and DHA Omega-3 fatty acid levels
|
At baseline and at 3 month endpoint
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zsolt Murlasits, Ph.D., The University of Memphis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #2232 (Annan identifierare: The University of memphis)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .