- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01679704
Stanovení glykemického indexu (GI) deseti potravinářských výrobků
1. srpna 2014 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Tato studie byla zahájena s cílem prozkoumat hodnotu glykemického indexu deseti potravinářských výrobků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Temasek Polytechnic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé netěhotné samice (nejméně 6 týdnů po porodu, nekojící)
- Věk od 21 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Trpící jakýmikoli chronickými nemocemi.
- Trpí gastrointestinálními onemocněními, která mohou narušovat vstřebávání, distribuci, metabolismus a vylučování živin.
- Diabtes mellitus v anamnéze nebo užívání antihyperglykemických léků nebo inzulínu k léčbě diabetu a souvisejících stavů.
- Anamnéza AIDS, hepatitidy, onemocnění ledvin nebo srdce nebo jakékoli jiné závažné komplikace, které mohou interferovat s metabolismem glukózy.
- Současné užívání léků, které mohou interferovat s trávením a vstřebáváním živin (například steroidy, inhibitory proteáz nebo antipsychotika).
- Současné užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují glukózovou toleranci (kromě perorální antikoncepce).
- Známá potravinová alergie nebo intolerance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Potravinářské výrobky
Všem předmětům bude rozdáno deset potravinářských výrobků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnoty glykemického indexu všech deseti produktů
Časové okno: 120 minut po administraci
|
Hodnoty glykemického indexu 120 minut po podání.
|
120 minut po administraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GIS.2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinářské výrobky
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
Arizona State UniversityDokončenoVliv každodenního požívání octa po dobu čtyř týdnů na stav nálady u zdravých vysokoškoláků (VIN2020)Deprese | NáladaSpojené státy
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsNáborMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko