- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01679704
Determinación del índice glucémico (GI) de diez productos alimenticios
1 de agosto de 2014 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Este estudio se inicia para investigar el valor del índice glucémico de diez productos alimenticios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Temasek Polytechnic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas no embarazadas (al menos 6 semanas después del parto, no lactantes)
- Edad entre 21 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Sufrir de alguna enfermedad crónica.
- Sufrir de enfermedades gastrointestinales que puedan interferir con la absorción, distribución, metabolismo y excreción de nutrientes.
- Antecedentes de diabetes mellitus o uso de medicamentos antihiperglucémicos o insulina para tratar la diabetes y afecciones relacionadas.
- Antecedentes de SIDA, hepatitis, enfermedad renal o cardíaca o cualquier otra complicación grave que pueda interferir con el metabolismo de la glucosa.
- Uso actual de medicamentos que pueden interferir con la digestión y la absorción de nutrientes (por ejemplo, esteroides, inhibidores de la proteasa o medicamentos antipsicóticos).
- Uso actual de medicamentos que se sabe que afectan la tolerancia a la glucosa (excluyendo los anticonceptivos orales).
- Alergia o intolerancia alimentaria conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Productos alimenticios
Se entregarán diez productos alimenticios a todos los sujetos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores del índice glucémico de los diez productos
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la administración
|
Valores del índice glucémico a los 120 minutos posteriores a la administración.
|
120 minutos después de la administración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GIS.2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .