- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01679704
Bestimmung des glykämischen Index (GI) von zehn Lebensmitteln
1. August 2014 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Diese Studie wurde initiiert, um den glykämischen Indexwert von zehn Lebensmitteln zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Temasek Polytechnic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht trächtige Weibchen (mindestens 6 Wochen nach der Geburt, nicht säugend)
- Alter zwischen 21 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- An chronischen Krankheiten leiden.
- Leiden Sie an Magen-Darm-Erkrankungen, die die Aufnahme, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Nährstoffen beeinträchtigen können.
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder Verwendung von Antidiabetika oder Insulin zur Behandlung von Diabetes und verwandten Erkrankungen.
- Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Nieren- oder Herzerkrankungen oder anderen schwerwiegenden Komplikationen, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen können.
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Verdauung und Nährstoffaufnahme beeinträchtigen können (z. B. Steroide, Proteasehemmer oder Antipsychotika).
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukosetoleranz beeinflussen (ausgenommen orale Kontrazeptiva).
- Bekannte Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Lebensmittel
Allen Probanden werden zehn Lebensmittel zur Verfügung gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glykämische Indexwerte aller zehn Produkte
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Verabreichung
|
Glykämische Indexwerte 120 Minuten nach der Verabreichung.
|
120 Minuten nach der Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GIS.2012
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