- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01679704
Tíz élelmiszertermék glikémiás indexének (GI) meghatározása
2014. augusztus 1. frissítette: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Ez a tanulmány tíz élelmiszertermék glikémiás indexének vizsgálatára indult.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Temasek Polytechnic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nem terhes nőstények (legalább 6 héttel a szülés után, nem szoptatnak)
- Életkor 21 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus betegségben szenved.
- Emésztőrendszeri betegségekben szenved, amelyek megzavarhatják a tápanyagok felszívódását, eloszlását, anyagcseréjét és kiválasztását.
- Diabtes mellitus anamnézisében vagy antihiperglikémiás szerek vagy inzulin alkalmazása a cukorbetegség és a kapcsolódó állapotok kezelésére.
- AIDS, hepatitis, vese- vagy szívbetegség vagy bármely más súlyos szövődmény, amely megzavarhatja a glükóz anyagcserét.
- Olyan gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amelyek zavarhatják az emésztést és a tápanyagok felszívódását (például szteroidok, proteázgátlók vagy antipszichotikumok).
- Olyan gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóztoleranciát (kivéve az orális fogamzásgátlókat).
- Ismert ételallergia vagy intolerancia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Élelmiszer termékek
Tíz élelmiszerterméket kapnak minden tantárgy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a tíz termék glikémiás indexértékei
Időkeret: 120 perccel az adminisztráció után
|
A glikémiás index értéke 120 perccel a beadás után.
|
120 perccel az adminisztráció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kalpana Bhaskaran, Dr, Temasek Polytechnic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIS.2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .