- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01681160
Studie terapie červy u vředů diabetické nohy (MDT)
7. září 2012 aktualizováno: Forough Pouryazdanpanah Kermani, Kerman Medical University
Maggot terapie u vředů diabetické nohy
Tato studie byla druhem klinické studie se stejnou randomizací, která byla provedena od ledna 2009 do června 2011 na endokrinním oddělení nemocnice AFZALIPOOR v Kerman-Írán na 128 diabetických pacientech, kteří měli rány na nohou. Náhrada konvenční terapie novými metodami je jednou z důležitějších cílů pro zdravotníky, speciálně pro zdravotní sestry. Jedním z těchto nových způsobů léčby je terapie červy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte chronické onemocnění déle než 7 týdnů.
- Věk pacientů mezi 40-90 lety.
- Bez onemocnění kapilár (blokáda tepny, Rinold).
- Neužívá antikoagulancia a kortikosteroidy.
- Pacienti bez anamnézy alergie na léky a potraviny.
- Mít diabetika typu 2
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se odesílají na jednotku intenzivní klinické péče
- pacientů, kteří mají amputaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MAGGOT THERAPY & konvenční terapie T
Maggot terapie, PODÁVÁNÁ DVAKRÁT JAKO NOVÁ ZPŮSOB OBLÉKÁNÍ v experimentální skupině.konvenční
terapie, aplikovaná dvakrát v kontrolní skupině
|
pokaždé v terapii červy pokračovala tři dny.rána
hodnocení bylo provedeno před a po jakékoli intervenci
Ostatní jména:
pacienti dostávají běžnou léčbu diabetické nohy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty ve skóre BATES-JENSEN HODNOCENÍ RÁNY po 3 dnech a změna od výchozí hodnoty ve skóre BATES-JENSEN HODNOCENÍ rány po 6 dnech
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86/116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DIABETICKÉ VŘEDY NA NOZE
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý