- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01681160
Studie van madentherapie bij diabetische voetzweren (MDT)
7 september 2012 bijgewerkt door: Forough Pouryazdanpanah Kermani, Kerman Medical University
Maggot-therapie bij diabetische voetzweren
Deze studie was een soort klinische studie met gelijke randomisatie, die werd uitgevoerd van januari 2009 tot juni 2011 in de endocriene afdeling van het AFZALIPOOR-ziekenhuis in Kerman-Iran bij 128 diabetespatiënten met voetwonden. Vervanging van conventionele therapie door nieuwe methodes is één van de belangrijkste doelen voor gezondheidsprofessionals, speciaal voor verpleegkundigen. Een van deze nieuwe behandelingen is madentherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een chronische ziekte van meer dan 7 weken.
- De leeftijd van de patiënten tussen de 40 en 90 jaar.
- Geen capillaire ziekte hebben (slagaderverstopping, Rinold).
- Geen gebruiker van anticoagulantia en corticosteroïden.
- Patiënten zonder voorgeschiedenis van allergie voor medicijnen en voedsel.
- Diabetes type 2 hebben
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die doorverwijzen naar de intensive care afdeling
- patiënten die een amputatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAGGOT THERAPIE & conventionele therapie T
Maggot-therapie, TWEE KEER TOEGEDIEND ALS EEN NIEUWE METHODE VAN AANKLEDEN in experimentele groep.conventioneel
therapie, twee keer toegediend in de controlegroep
|
elke keer in made therapie duurde drie dagen.wond
beoordeling werd gedaan voor en na elke interventie
Andere namen:
patiënten krijgen een gewone behandeling voor diabetische voet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT-score na 3 dagen en verandering ten opzichte van baseline in BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT-score na 6 dagen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86/116
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .