- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01681160
Studio della terapia con larve nelle ulcere del piede diabetico (MDT)
7 settembre 2012 aggiornato da: Forough Pouryazdanpanah Kermani, Kerman Medical University
Terapia con larve nelle ulcere del piede diabetico
Questo studio è stato una sorta di sperimentazione clinica con uguale randomizzazione, che è stata condotta da gennaio 2009 a giugno 2011 nel reparto endocrino dell'ospedale AFZALIPOOR a Kerman-Iran su 128 pazienti diabetici con ferite ai piedi. La sostituzione della terapia convenzionale con nuovi metodi è uno degli obiettivi più importanti per i professionisti della salute specialmente per gli infermieri. Uno di questo nuovo trattamento è la terapia con i vermi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una malattia cronica più di 7 settimane.
- L'età dei pazienti tra i 40 e i 90 anni.
- Non avendo malattia capillare (blocco dell'arteria, Rinold).
- Non utilizzatore di farmaci anticoagulanti e corticosteroidi.
- Pazienti senza anamnesi di allergia a farmaci e alimenti.
- Avere il diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- pazienti che si rivolgono all'unità di terapia intensiva
- pazienti che hanno l'amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: MAGGOT THERAPY & terapia convenzionale T
Terapia con larve, SOMMINISTRATA DUE VOLTE COME NUOVI METODI DI VESTIMENTO in gruppo sperimentale. convenzionale
terapia, somministrata due volte nel gruppo di controllo
|
ogni volta in terapia con larve ha continuato per tre giorni.ferita
la valutazione è stata effettuata prima e dopo ogni intervento
Altri nomi:
i pazienti ricevono un trattamento ordinario per il piede diabetico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
variazione rispetto al basale del punteggio BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT a 3 giorni e variazione rispetto al basale del punteggio BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT a 6 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86/116
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