- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01681160
Estudio de la terapia con gusanos en las úlceras del pie diabético (MDT)
7 de septiembre de 2012 actualizado por: Forough Pouryazdanpanah Kermani, Kerman Medical University
Terapia con gusanos en las úlceras del pie diabético
Este estudio fue una especie de ensayo clínico con igual aleatorización, que se realizó entre enero de 2009 y junio de 2011 en la sala de endocrinología del hospital AFZALIPOOR en Kerman-Irán en 128 pacientes diabéticos que tenían heridas en los pies. El reemplazo de la terapia convencional por nuevos métodos es uno de los objetivos más importantes para los profesionales de la salud, especialmente para las enfermeras. Uno de estos nuevos tratamientos es la terapia con gusanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una enfermedad crónica de más de 7 semanas.
- La edad de los pacientes entre 40- 90 años.
- No tener enfermedad capilar (Bloqueo de arteria, Rinold).
- No usuario de fármacos anticoagulantes y corticoides.
- Pacientes sin antecedentes de alergia a medicamentos y alimentos.
- Tener diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Pacientes que remiten a la unidad de cuidados clínicos críticos.
- pacientes que tienen amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TERAPIA DE GUSANOS y terapia convencional T
Terapia con larvas,ADMINISTRADA DOS VECES COMO NUEVOS MÉTODOS DE VESTIMIENTO en grupo experimental.convencional
terapia, administrada dos veces en el grupo de control
|
cada vez en la terapia con gusanos continuó durante tres días. herida
la evaluación se realizó antes y después de cualquier intervención
Otros nombres:
los pacientes reciben tratamiento ordinario para el pie diabético
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio desde el inicio en la puntuación de BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT a los 3 días y cambio desde el inicio en la puntuación de BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT a los 6 días
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Úlcera
Otros números de identificación del estudio
- 86/116
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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