- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01681160
Estudo da terapia com larvas em úlceras do pé diabético (MDT)
7 de setembro de 2012 atualizado por: Forough Pouryazdanpanah Kermani, Kerman Medical University
Terapia com larvas em úlceras do pé diabético
Este estudo foi um tipo de ensaio clínico com randomização igual, que foi realizado de janeiro de 2009 a junho de 2011 na ala endócrina do hospital AFZALIPOOR em Kerman-Irã em 128 pacientes diabéticos com ferimentos nos pés. A substituição da terapia convencional por novos métodos é um dos objetivos mais importantes para profissionais de saúde, especialmente para enfermeiros. Um desses novos tratamentos é a terapia com larvas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma doença crônica por mais de 7 semanas.
- A idade dos pacientes entre 40-90 anos.
- Não ter doença capilar (Bloqueio de artéria, Rinold).
- Não usuário de drogas anticoagulantes e corticosteróides.
- Pacientes sem histórico de alergia a medicamentos e alimentos.
- Ter diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- pacientes que se referem à unidade de cuidados clínicos críticos
- pacientes que têm amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TERAPIA MAGGOT & terapia convencional T
Terapia de larvas, ADMINISTRADA DUAS VEZES COMO UM NOVO MÉTODO DE VESTIR em grupo experimental.convencional
terapia, administrada duas vezes no grupo controle
|
cada vez na terapia com larvas continuou por três dias.ferida
avaliação foi feita antes e depois de qualquer intervenção
Outros nomes:
pacientes recebem tratamento comum para pé diabético
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração da linha de base na pontuação de BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT em 3 dias e alteração da linha de base na pontuação de BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT em 6 dias
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86/116
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