- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01681160
Badanie terapii robakami w owrzodzeniach stopy cukrzycowej (MDT)
7 września 2012 zaktualizowane przez: Forough Pouryazdanpanah Kermani, Kerman Medical University
Terapia robakami w owrzodzeniach stopy cukrzycowej
To badanie było rodzajem badania klinicznego z równą randomizacją, które zostało przeprowadzone od stycznia 2009 do czerwca 2011 na oddziale endokrynologicznym szpitala AFZALIPOOR w Kerman-Iran na 128 pacjentach z cukrzycą, którzy mieli rany stóp. Zastąpienie konwencjonalnej terapii nowymi metodami jest jednym z ważniejszych celów dla pracowników służby zdrowia, szczególnie dla pielęgniarek. Jednym z tych nowych sposobów leczenia jest terapia robakami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz przewlekłą chorobę dłużej niż 7 tygodni.
- Wiek pacjentów od 40 do 90 lat.
- Brak choroby naczyń włosowatych (zablokowanie tętnicy, Rinold).
- Nie używa leków przeciwzakrzepowych i kortykosteroidów.
- Pacjenci bez historii alergii na leki i pokarmy.
- Mając cukrzycę typu 2
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów zgłaszających się na oddział intensywnej opieki klinicznej
- pacjentów po amputacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TERAPIA MAGGOT i terapia konwencjonalna T
Terapia robakami PODANA DWUKROTNIE JAKO NOWY SPOSÓB UBIORU w grupie eksperymentalnej.konwencjonalny
terapia, stosowana dwukrotnie w grupie kontrolnej
|
za każdym razem w terapii robakami kontynuowano przez trzy dni.rana
ocena została przeprowadzona przed i po jakiejkolwiek interwencji
Inne nazwy:
pacjentów otrzymuje zwykłe leczenie stopy cukrzycowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od wartości wyjściowej w skali BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT po 3 dniach i zmiana od wartości początkowej w skali BATES-JENSEN WOUND ASSESSMENT po 6 dniach
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86/116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .