- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01691417
Pneumatické rukávy a městnavé srdeční selhání (Sleeves-Bickel)
19. září 2012 aktualizováno: Western Galilee Hospital-Nahariya
Vliv intermitentní sekvenční pneumatické komprese (ISPC) rukávů nohou na srdeční výkon u pacientů s městnavým srdečním selháním
Na základě zvrácení nepříznivých kardiovaskulárních parametrů během laproskopické chirurgie a jejího vlivu na srdeční aktivitu u zdravých jedinců očekávají výzkumníci zlepšení srdeční funkce u pacientů trpících městnavým srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHF (podle klinického hodnocení a posouzení TTE)
- Dal informovaný souhlas
- Třída NYHA II-III
- LVEF rovné nebo menší než 40 %
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohli podepsat informovaný souhlas
- Třída NYHA IV
- Nasycení kyslíkem méně než 90 % vzduchem v místnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pneumatické rukávy
|
|
Experimentální: Pacienti s městnavým srdečním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Srdeční výdej
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Systémová vaskulární rezistence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Objem tahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sleeves-Bickel
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Městnavé srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy