- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01691417
Pneumatiske ermer og kongestiv hjertesvikt (Sleeves-Bickel)
19. september 2012 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya
Virkningen av intermitterende sekvensiell pneumatisk kompresjon (ISPC) benhylser på hjerteytelse hos pasienter med kongestiv hjertesvikt
Basert på reversering av de uønskede kardiovaskulære parametrene under laproskopisk kirurgi og dens innflytelse på hjerteaktivitet hos friske forsøkspersoner, forventer forskerne å forbedre hjertefunksjonen hos pasienter som lider av kongestiv hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CHF (som klinisk evaluert og vurdert av TTE)
- Ga informert samtykke
- NYHA klasse II-III
- LVEF lik eller mindre enn 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kunne signere informert samtykke
- NYHA klasse IV
- Oksygenmetning mindre enn 90 % under romluft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pneumatiske ermer
|
|
|
Eksperimentell: Pasienter med kongestiv hjertesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hjerteutfall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Systemisk vaskulær motstand
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Slagvolum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sleeves-Bickel
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .