- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01708538
Účinky zesíťování rohovkového kolagenu
24. října 2022 aktualizováno: Rush Eye Associates
Studie fáze III zesíťování kolagenu rohovky za použití dvou různých technik.
Léčba zesíťováním kolagenem rohovky byla používána s rostoucím úspěchem k léčbě rohovkových dystrofií, jako je "keratokonus".
Nedávné pokroky umožnily různé techniky pro provádění tohoto zesíťovacího zpracování.
Tato studie zkoumá účinky zesíťování rohovky pomocí různých chirurgických technik.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sloan W Rush, MD
- Telefonní číslo: 806-353-0125
Studijní místa
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Nábor
- Rush Eye Associates
-
Kontakt:
- Sunday Fowler
- Telefonní číslo: 806-353-0125
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 10-70 let, ochota se zúčastnit, diagnostika poruchy ektázie rohovky
Kritéria vyloučení:
- Neochotný nebo neschopný zúčastnit se soudu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel zapnutý
Epi nebyla odstraněna během léčby CXL
|
zesíťování rohovky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel vypnutý
Epi odstraněna před ošetřením CXL
|
zesíťování rohovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
Nejlépe korigovaná Snellenova ostrost
|
1 rok
|
|
Keratometrická měření
Časové okno: 1 rok
|
Průměrné zakřivení rohovky
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
17. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rush CXL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CXL
-
Gemini Eye ClinicDokončeno
-
Sohag UniversityDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaUkončeno
-
Ciro CarusoDokončeno
-
University Hospital of North NorwayDokončeno
-
Beni-Suef UniversityDokončenoKrátkozrakost | Keratokonus | Refrakční chirurgieEgypt
-
Benha UniversityDokončenoKolagenové nemoci | Keratokonus | Onemocnění rohovkyEgypt
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabíráme