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Os efeitos da reticulação de colágeno da córnea

24 de outubro de 2022 atualizado por: Rush Eye Associates

Estudo da Fase III do Crosslinking do Colágeno da Córnea Utilizando Duas Técnicas Diferentes.

O tratamento de reticulação de colágeno da córnea tem sido usado com sucesso crescente para tratar distrofias da córnea, como "ceratocone". Avanços recentes permitiram diferentes técnicas para realizar esse tratamento de reticulação. Este estudo investiga os efeitos do cross-linking da córnea usando diferentes técnicas cirúrgicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sloan W Rush, MD
  • Número de telefone: 806-353-0125

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Recrutamento
        • Rush Eye Associates
        • Contato:
          • Sunday Fowler
          • Número de telefone: 806-353-0125
        • Investigador principal:
          • Sloan W Rush, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 10-70, desejo de participar, diagnóstico de ectasia da córnea

Critério de exclusão:

  • Não quer ou não pode participar do julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Epitélio em
Epi não removido durante o tratamento CXL
Medicamento: CXL
reticulação da córnea
ACTIVE_COMPARATOR: Epitélio desligado
Epi removido antes do tratamento CXL
Medicamento: CXL
reticulação da córnea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: 1 ano
Melhor acuidade de Snellen corrigida
1 ano
Medições de ceratometria
Prazo: 1 ano
Curvatura média da córnea
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rush Eye Associates

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rush CXL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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