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Los efectos del entrecruzamiento del colágeno corneal

24 de octubre de 2022 actualizado por: Rush Eye Associates

Estudio de Fase III de Cross-linking de Colágeno Corneal Utilizando Dos Técnicas Diferentes.

El tratamiento de entrecruzamiento del colágeno corneal se ha utilizado con éxito creciente para tratar distrofias corneales como el "queratocono". Avances recientes han permitido diferentes técnicas para realizar este tratamiento de entrecruzamiento. Este estudio investiga los efectos del cross-linking corneal usando diferentes técnicas quirúrgicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sloan W Rush, MD
  • Número de teléfono: 806-353-0125

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Reclutamiento
        • Rush Eye Associates
        • Contacto:
          • Sunday Fowler
          • Número de teléfono: 806-353-0125
        • Investigador principal:
          • Sloan W Rush, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 10-70, dispuesto a participar, diagnóstico de trastorno de ectasia corneal

Criterio de exclusión:

  • No querer o no poder participar en el ensayo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Epitelio sobre
Epi no eliminado durante el tratamiento CXL
Droga: CXL
entrecruzamiento corneal
COMPARADOR_ACTIVO: Epitelio apagado
Epi eliminado antes del tratamiento CXL
Droga: CXL
entrecruzamiento corneal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 año
Mejor agudeza de Snellen corregida
1 año
Mediciones de queratometría
Periodo de tiempo: 1 año
Curvatura media de la córnea
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rush Eye Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rush CXL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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