- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01708538
Sarveiskalvon kollageenin ristisilloituksen vaikutukset
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Rush Eye Associates
Vaiheen III tutkimus sarveiskalvon kollageenin silloittumisesta kahdella eri tekniikalla.
Sarveiskalvon kollageenin silloittamishoitoa on käytetty kasvavalla menestyksellä sarveiskalvon dystrofioiden, kuten "keratokonuksen" hoidossa.
Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat mahdollistaneet erilaisia tekniikoita tämän silloituskäsittelyn suorittamiseksi.
Tämä tutkimus tutkii sarveiskalvon ristisilloittumisen vaikutuksia erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sloan W Rush, MD
- Puhelinnumero: 806-353-0125
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- Rush Eye Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunday Fowler
- Puhelinnumero: 806-353-0125
-
Päätutkija:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-70, halukas osallistumaan, sarveiskalvon ektasiahäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty osallistumaan oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Epiteeli päällä
Epiä ei poistettu CXL-hoidon aikana
|
sarveiskalvon silloitus
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epiteeli pois
Epi poistettu ennen CXL-hoitoa
|
sarveiskalvon silloitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paras korjattu Snellenin terävyys
|
1 vuosi
|
Keratometriset mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sarveiskalvon keskimääräinen kaarevuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rush CXL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CXL
-
Sohag UniversityValmisSarveiskalvon ektasiaEgypti
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayValmis
-
Ciro CarusoValmis
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Benha UniversityValmisKollageenisairaudet | Keratoconus | Sarveiskalvon sairausEgypti
-
University Hospital, ToulouseGlaukos CorporationLopetettu
-
Oslo University HospitalRekrytointi