Effekterna av korneal kollagen tvärbindning
24 oktober 2022 uppdaterad av: Rush Eye Associates
Fas III-studie av korneal kollagen tvärbindning med två olika tekniker.
Korneal kollagen tvärbindningsbehandling har använts med ökande framgång för att behandla hornhinnedystrofier såsom "keratokonus".
Nya framsteg har möjliggjort olika tekniker för att utföra denna tvärbindningsbehandling.
Denna studie undersöker effekterna av korneal tvärbindning med hjälp av olika kirurgiska tekniker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sloan W Rush, MD
- Telefonnummer: 806-353-0125
Studieorter
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- Rekrytering
- Rush Eye Associates
-
Kontakt:
- Sunday Fowler
- Telefonnummer: 806-353-0125
-
Huvudutredare:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 10-70, villig att delta, diagnos av corneal ectasia disorder
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att delta i rättegången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel på
Epi tas inte bort under CXL-behandling
|
korneal tvärbindning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitelet av
Epi togs bort före CXL-behandling
|
korneal tvärbindning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 1 år
|
Bäst korrigerad Snellenskärpa
|
1 år
|
|
Keratometrimätningar
Tidsram: 1 år
|
Genomsnittlig krökning av hornhinnan
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
17 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rush CXL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .