Effektene av kryssbinding av hornhinnekollagen
24. oktober 2022 oppdatert av: Rush Eye Associates
Fase III-studie av kornealkollagen-kryssbinding ved bruk av to forskjellige teknikker.
Korneal kollagen tverrbindingsbehandling har blitt brukt med økende suksess for å behandle hornhinnedystrofier som "keratokonus."
Nylige fremskritt har tillatt forskjellige teknikker for å utføre denne tverrbindingsbehandlingen.
Denne studien undersøker effekten av kryssbinding av hornhinnen ved bruk av forskjellige kirurgiske teknikker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sloan W Rush, MD
- Telefonnummer: 806-353-0125
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Rekruttering
- Rush Eye Associates
-
Ta kontakt med:
- Sunday Fowler
- Telefonnummer: 806-353-0125
-
Hovedetterforsker:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 10-70, villig til å delta, diagnostisering av hornhinneektasilidelse
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å delta i rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel på
Epi fjernes ikke under CXL-behandling
|
korneal tverrbinding
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel av
Epi fjernet før CXL-behandling
|
korneal tverrbinding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 år
|
Best korrigert Snellen skarphet
|
1 år
|
|
Keratometri målinger
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomsnittlig krumning av hornhinnen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rush CXL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .