Les effets de la réticulation du collagène cornéen
24 octobre 2022 mis à jour par: Rush Eye Associates
Étude de phase III de la réticulation du collagène cornéen à l'aide de deux techniques différentes.
Le traitement de réticulation du collagène cornéen a été utilisé avec un succès croissant pour traiter les dystrophies cornéennes telles que le "kératocône".
Les progrès récents ont permis différentes techniques pour effectuer ce traitement de réticulation.
Cette étude examine les effets de la réticulation cornéenne à l'aide de différentes techniques chirurgicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sloan W Rush, MD
- Numéro de téléphone: 806-353-0125
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Recrutement
- Rush Eye Associates
-
Contact:
- Sunday Fowler
- Numéro de téléphone: 806-353-0125
-
Chercheur principal:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 10 à 70 ans, désireux de participer, diagnostic de trouble d'ectasie cornéenne
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de participer à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Épithélium sur
Epi non enlevé pendant le traitement CXL
|
réticulation cornéenne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Épithélium désactivé
Epi retiré avant le traitement CXL
|
réticulation cornéenne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 1 an
|
Meilleure acuité Snellen corrigée
|
1 an
|
|
Mesures de kératométrie
Délai: 1 an
|
Courbure moyenne de la cornée
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rush CXL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .