- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01708538
A szaruhártya kollagén keresztkötésének hatásai
2022. október 24. frissítette: Rush Eye Associates
A szaruhártya kollagén keresztkötésének III. fázisa, két különböző technikával.
A szaruhártya kollagén térhálósító kezelését egyre nagyobb sikerrel alkalmazták szaruhártya-dystrophiák, például a "keratoconus" kezelésére.
A közelmúltban elért eredmények különböző technikákat tettek lehetővé ennek a térhálósító kezelésnek a végrehajtására.
Ez a tanulmány a szaruhártya keresztkötésének hatásait vizsgálja különböző sebészeti technikák segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sloan W Rush, MD
- Telefonszám: 806-353-0125
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
- Toborzás
- Rush Eye Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Sunday Fowler
- Telefonszám: 806-353-0125
-
Kutatásvezető:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-70 éves korosztály, részvételi hajlandóság, szaruhártya ectasia rendellenesség diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni a tárgyaláson
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Hám be
Az epit nem távolították el a CXL kezelés során
|
szaruhártya térhálósodása
|
ACTIVE_COMPARATOR: Le a hám
Epi a CXL kezelés előtt eltávolítva
|
szaruhártya térhálósodása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Látásélesség
Időkeret: 1 év
|
A legjobb korrigált Snellen-élesség
|
1 év
|
Keratometriai mérések
Időkeret: 1 év
|
A szaruhártya átlagos görbülete
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rush CXL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Évi CXL
-
Sohag UniversityBefejezveSzaruhártya ektáziaEgyiptom
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
University Hospital of North NorwayBefejezveKeratoconusNorvégia
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Ciro CarusoBefejezve
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaMegszűnt
-
Benha UniversityBefejezveKollagén betegségek | Keratoconus | Szaruhártya betegségEgyiptom
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityMég nincs toborzás
-
Sohag UniversityBefejezve
-
University Hospital, ToulouseGlaukos CorporationMegszűnt