- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01708538
Virkningerne af hornhindekollagen tværbinding
24. oktober 2022 opdateret af: Rush Eye Associates
Fase III undersøgelse af hornhindekollagen tværbinding ved brug af to forskellige teknikker.
Hornhindekollagen-tværbindingsbehandlingen er blevet brugt med stigende succes til at behandle hornhindedystrofier såsom "keratoconus".
Nylige fremskridt har tilladt forskellige teknikker til at udføre denne tværbindingsbehandling.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af korneal tværbinding ved hjælp af forskellige kirurgiske teknikker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sloan W Rush, MD
- Telefonnummer: 806-353-0125
Studiesteder
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Rekruttering
- Rush Eye Associates
-
Kontakt:
- Sunday Fowler
- Telefonnummer: 806-353-0125
-
Ledende efterforsker:
- Sloan W Rush, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10-70, villig til at deltage, diagnosticering af cornea ektasi lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i retssagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel på
Epi fjernes ikke under CXL-behandling
|
korneal tværbinding
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epitel af
Epi fjernet før CXL-behandling
|
korneal tværbinding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Bedst korrigeret Snellen skarphed
|
1 år
|
|
Keratometri målinger
Tidsramme: 1 år
|
Gennemsnitlig krumning af hornhinden
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
17. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rush CXL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Corneal Ectasia Disorders, herunder Keratoconus
-
Ohio State UniversityTrukket tilbageProgressiv Keratoconus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetProgressiv Keratoconus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Azalea VisionAfsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaBelgien, Holland
-
Glaukos CorporationTrukket tilbage
-
Singapore National Eye CentreUkendtCorneal EctasiaSingapore
-
Goodman Eye CenterRekrutteringKeratokonus | Corneal Ectasia | Pellucid marginal hornhindedegenerationForenede Stater
Kliniske forsøg med CXL
-
Gemini Eye ClinicAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
University Hospital of North NorwayAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaAfsluttet
-
Ciro CarusoAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetNærsynethed | Keratokonus | BrydningskirurgiEgypten
-
Benha UniversityAfsluttetKollagensygdomme | Keratokonus | HornhindesygdomEgypten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu