- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01712022
Hodnocení mapování tloušťky epitelu rohovky
9. září 2014 aktualizováno: Optovue
Společnost Optovue vyvinula novou funkci pro mapování tloušťky epitelu rohovky.
Účelem studie je vyhodnotit přesnost a opakovatelnost měření tloušťky epitelu.
Odsouhlasené subjekty podstoupí sérii měření rohovky pomocí optické koherentní tomografie (OCT), která bude použita pro analýzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
- Fishman Vision
-
San Diego, California, Spojené státy, 92122
- Gordon-Weiss-Schanzlin Vision Institute
-
-
New York
-
Latham, New York, Spojené státy, 12110
- Brass Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
návštěva očního lékaře pro běžnou nebo následnou péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
- Schopnost a ochotu absolvovat požadovaná vyšetření
- POUZE SKUPINA SUCHÝCH OČÍ: Klinická diagnóza suchého oka
- POUZE SKUPINA KONTAKTNÍCH ČOČEK: Pravidelné nošení kontaktních čoček
Kritéria vyloučení:
- Historie oční chirurgie
- Historie laserové refrakční chirurgie
- Historie operace šedého zákalu
- POUZE SKUPINA SUCHÝCH OČÍ: Patologie rohovky nesouvisející se suchým okem
- POUZE SKUPINA KONTAKTNÍCH ČOČEK: Patologie rohovky včetně suchého oka
- POUZE NORMÁLNÍ SKUPINA: Historie nošení kontaktních čoček nebo suchého oka nebo patologie rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Suché oko
klinická diagnóza suchého oka
|
Kontaktní čočky
běžné nošení kontaktních čoček
|
Normální
Bez anamnézy suchého oka nebo nošení kontaktních čoček nebo patologie rohovky nebo operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
tloušťka epitelu rohovky
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200-48071
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .