- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01712022
Avaliação do Mapeamento da Espessura Epitelial da Córnea
9 de setembro de 2014 atualizado por: Optovue
A Optovue desenvolveu um novo recurso para mapear a espessura epitelial da córnea.
O objetivo do estudo é avaliar a precisão e repetibilidade da medição da espessura epitelial.
Os indivíduos consentidos passarão por uma série de medições da córnea usando tomografia de coerência óptica (OCT) que será usada para análise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Fishman Vision
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San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- Gordon-Weiss-Schanzlin Vision Institute
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New York
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Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- Brass Eye Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
consultar o oftalmologista para cuidados de rotina ou acompanhamento
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
- Capaz e disposto a concluir os exames necessários
- APENAS GRUPO DE OLHOS SECOS: Diagnóstico clínico de olho seco
- APENAS GRUPO DE LENTES DE CONTATO: Uso regular de lentes de contato
Critério de exclusão:
- História da cirurgia ocular
- História da cirurgia refrativa a laser
- História da cirurgia de catarata
- SOMENTE GRUPO DE OLHOS SECOS: Patologia da córnea não associada a olho seco
- APENAS GRUPO DE LENTES DE CONTATO: Patologia da córnea, incluindo olho seco
- SOMENTE NO GRUPO NORMAL: Histórico de uso de lentes de contato ou olho seco ou patologia da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Olho seco
diagnóstico clínico de olho seco
|
Lentes de contato
uso rotineiro de lente de contato
|
Normal
Não ter histórico de olho seco ou uso de lentes de contato ou patologia ou cirurgia da córnea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
espessura epitelial da córnea
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200-48071
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