Funkční MRI stresu u obezity
11. července 2022 aktualizováno: Yale University
Funkční magnetická rezonance stresu u obezity
Zkoumat vliv obezity na aktivaci mozku při potravě, stresu a neutrálních relaxačních podmínkách
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty se zúčastní zasedání fMRI, aby prozkoumali změny ve frontálních a limbických oblastech mozku pomocí potravinových podnětů, stresu a neutrálních/relaxačních snímků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii bude přijato 30 obézních subjektů a 30 odpovídajících zdravých kontrol.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-50 let.
- Umět číst a psát.
- negativní toxikologické screeningy moči během schůzek s odběrem neukazující žádnou anamnézu současné nebo minulé závislosti na alkoholu nebo užívání nelegálních drog.
- ŽENY: mají pravidelný menstruační cyklus.
- BMI: 30 < BMI < 35 pro obézní subjekty (horní hranice 35 vybraných na základě našich zkušeností s těžšími jedinci, kteří se pohodlně vešli do skeneru fMRI) a 18,5 < BMI < 25 pro subjekty s normální hmotností (Ústav, 2006)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli závažné neurologické onemocnění nebo zranění a jakékoli současné nebo předchozí klinicky významné duševní zdraví (včetně PTSD) nebo poruchy spojené s užíváním návykových látek (s výjimkou závislosti na nikotinu), jak bylo zjištěno rozhovorem SCID;
- Pravidelné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv.
- Jakýkoli významný současný zdravotní stav, jako je neurologická, kardiovaskulární, endokrinní, ledvinová, jaterní, štítná žláza; subjekty užívající léky na jakýkoli zdravotní stav budou vyloučeny.
- Vyloučeny budou všechny subjekty s cizími feromagnetickými kovovými předměty v těle nebo jinými kontraindikacemi MR, včetně subjektů, které pracují jako svářeči.
- Ženy užívající perorální antikoncepci, ženy v peri- a postmenopauzálním období a těhotné nebo kojící ženy (protože s těmito stavy jsou spojeny změny v reakci na stres).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravý
Subjekty považované za zdravotně zdravé
|
|
Obézní
Subjekty považované za lékařsky obézní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pro tuto studii nejsou žádná měření výsledků, jedná se pouze o zobrazovací studii
Časové okno: Po ukončení studia
|
Po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0805003899
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .