Risonanza magnetica funzionale dello stress nell'obesità
11 luglio 2022 aggiornato da: Yale University
Imaging a risonanza magnetica funzionale dello stress nell'obesità
Esaminare l'influenza dell'obesità sull'attivazione cerebrale durante i segnali alimentari, lo stress e le condizioni di rilassamento neutro
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti parteciperanno a una sessione fMRI per esaminare i cambiamenti nelle regioni del cervello frontale e limbico con segnali alimentari, stress e immagini neutre/rilassanti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- Yale University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per questo studio verranno reclutati 30 soggetti obesi e 30 controlli sani abbinati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 50 anni.
- In grado di leggere e scrivere.
- screening tossicologici delle urine negativi durante gli appuntamenti di assunzione che non indicano alcuna storia di dipendenza attuale o passata da alcol o uso di droghe illecite.
- DONNE: hanno un ciclo mestruale regolare.
- BMI: 30 < BMI < 35 per soggetti obesi (limite superiore di 35 selezionato data la nostra esperienza con individui più pesanti che si adattano comodamente allo scanner fMRI) e 18,5 < BMI <25 per soggetti di peso normale (Institute, 2006)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi grave malattia o lesione neurologica e qualsiasi salute mentale clinicamente significativa attuale o precedente (incluso PTSD) o disturbo da uso di sostanze (ad eccezione della dipendenza da nicotina) come determinato dall'intervista SCID;
- Uso regolare di farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi.
- Qualsiasi condizione medica attuale significativa come patologia neurologica, cardiovascolare, endocrina, renale, epatica, tiroidea; saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci per qualsiasi condizione medica.
- Saranno esclusi eventuali soggetti con oggetti metallici ferromagnetici estranei nel corpo o altre controindicazioni RM compresi i soggetti che esercitano la professione di saldatore.
- Donne che assumono contraccettivi orali, donne in peri- e post-menopausa e donne in gravidanza o in allattamento (poiché alterazioni nella risposta allo stress sono associate a questi stati).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sano
Soggetti ritenuti sani dal punto di vista medico
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Obeso
Soggetti considerati clinicamente obesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nessuna misura di esito per questo studio, questo è solo uno studio di imaging
Lasso di tempo: Al termine degli studi
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Al termine degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0805003899
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