- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01719484
Ressonância magnética funcional do estresse na obesidade
11 de julho de 2022 atualizado por: Yale University
Ressonância Magnética Funcional do Estresse na Obesidade
Examinar a influência da obesidade na ativação cerebral durante estímulos alimentares, estresse e condições neutras de relaxamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes participarão de uma sessão de fMRI para examinar alterações nas regiões frontal e límbica do cérebro com sugestões de comida, estresse e imagens neutras/relaxantes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
30 indivíduos obesos e 30 controles saudáveis pareados serão recrutados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18 a 50 anos.
- Capaz de ler e escrever.
- exames toxicológicos de urina negativos durante as consultas de admissão, indicando nenhum histórico de dependência atual ou passada de álcool ou uso de drogas ilícitas.
- MULHERES: têm um ciclo menstrual regular.
- IMC: 30 < IMC < 35 para indivíduos obesos (limite superior de 35 selecionado devido à nossa experiência com indivíduos mais pesados ajustando-se confortavelmente no scanner fMRI) e 18,5 < IMC <25 para indivíduos com peso normal (Institute, 2006)
Critério de exclusão:
- qualquer doença ou lesão neurológica importante e qualquer transtorno de saúde mental clinicamente significativo atual ou anterior (incluindo TEPT) ou transtorno por uso de substâncias (com exceção da dependência de nicotina), conforme determinado pela entrevista do SCID;
- Uso regular de quaisquer drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos.
- Qualquer condição médica atual significativa, como patologia neurológica, cardiovascular, endócrina, renal, hepática, tireoidiana; indivíduos em uso de medicamentos para qualquer condição médica serão excluídos.
- Quaisquer indivíduos com objetos estranhos de metal ferromagnético em seu corpo ou outras contra-indicações de RM serão excluídos, incluindo indivíduos que trabalham como soldadores.
- Mulheres em uso de contraceptivos orais, mulheres na peri e pós-menopausa e mulheres grávidas ou lactantes (já que alterações na resposta ao estresse estão associadas a esses estados).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Indivíduos considerados clinicamente saudáveis
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Obeso
Indivíduos considerados clinicamente obesos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Não há medidas de resultado para este estudo, este é apenas um estudo de imagem
Prazo: Após a conclusão do estudo
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Após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0805003899
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