Funkcjonalny MRI stresu w otyłości
11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yale University
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego stresu w otyłości
Zbadanie wpływu otyłości na aktywację mózgu podczas sygnału pokarmowego, stresu i neutralnych warunków relaksu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w sesji fMRI w celu zbadania zmian w obszarach czołowych i limbicznych mózgu za pomocą sygnałów pokarmowych, stresu i obrazów neutralnych/relaksujących
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostanie zatrudnionych 30 osób otyłych i 30 dobranych zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-50 lat.
- Potrafi czytać i pisać.
- negatywne wyniki badań toksykologicznych moczu podczas wizyt kontrolnych wskazujące na brak historii obecnego lub przeszłego uzależnienia od alkoholu lub używania nielegalnych narkotyków.
- KOBIETY: mają regularny cykl menstruacyjny.
- BMI: 30 < BMI < 35 dla osób otyłych (wybrano górną granicę 35, biorąc pod uwagę nasze doświadczenie z osobami o większej masie ciała, które wygodnie mieściły się w skanerze fMRI) i 18,5 < BMI < 25 dla osób o normalnej wadze (Instytut, 2006)
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie poważne choroby lub urazy neurologiczne oraz wszelkie obecne lub wcześniejsze istotne klinicznie problemy ze zdrowiem psychicznym (w tym zespołem stresu pourazowego) lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny), określone na podstawie wywiadu SCID;
- Regularne stosowanie jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym anksjolityków i leków przeciwdepresyjnych.
- Jakikolwiek istotny obecny stan medyczny, taki jak patologia neurologiczna, sercowo-naczyniowa, endokrynologiczna, nerek, wątroby, tarczycy; osoby przyjmujące leki na jakiekolwiek schorzenie zostaną wykluczone.
- Wszelkie osoby z obcymi metalowymi przedmiotami ferromagnetycznymi w ciele lub innymi przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego zostaną wykluczone, w tym osoby pracujące jako spawacze.
- Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne, kobiety w okresie około- i pomenopauzalnym oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią (ponieważ zmiany w odpowiedzi na stres są związane z tymi stanami).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Osoby uznane za zdrowe z medycznego punktu widzenia
|
|
Otyły
Osoby uznane za medycznie otyłe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak pomiarów wyniku dla tego badania, jest to tylko badanie obrazowe
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów
|
Po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0805003899
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .