Funktionel MR af stress ved fedme
11. juli 2022 opdateret af: Yale University
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse af stress ved fedme
At undersøge indflydelsen af fedme på hjerneaktivering under madcue, stress og neutrale afslappende forhold
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil deltage i en fMRI-session for at undersøge ændringer i frontale og limbiske hjerneregioner med madsignaler, stress og neutrale/afslappende billeder
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 overvægtige forsøgspersoner og 30 matchede raske kontroller vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-50 år.
- Kan læse og skrive.
- negative urintoksikologiske screeninger under indtagelsesaftaler, der indikerer ingen historie med nuværende eller tidligere afhængighed af alkohol eller ulovligt stofbrug.
- KVINDER: har en regelmæssig menstruationscyklus.
- BMI: 30 < BMI < 35 for overvægtige forsøgspersoner (øvre grænse på 35 valgt ud fra vores erfaring med tungere personer, der passer komfortabelt ind i fMRI-scanneren) og 18,5 < BMI <25 for normalvægtige forsøgspersoner (Institutet, 2006)
Ekskluderingskriterier:
- enhver større neurologisk sygdom eller skade og enhver aktuel eller tidligere klinisk signifikant mental sundhed (inklusive PTSD) eller stofbrugsforstyrrelser (med undtagelse af nikotinafhængighed) som bestemt ved SCID-interview;
- Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, herunder angstdempende midler og antidepressiva.
- Enhver væsentlig aktuel medicinsk tilstand såsom neurologisk, kardiovaskulær, endokrin, nyre-, lever-, skjoldbruskkirtelpatologi; emner på medicin for enhver medicinsk tilstand vil blive udelukket.
- Alle forsøgspersoner med fremmede ferromagnetiske metalgenstande i deres krop eller andre MR-kontraindikationer vil blive udelukket, herunder forsøgspersoner, der arbejder som svejsere.
- Kvinder på orale præventionsmidler, peri- og postmenopausale kvinder og gravide eller ammende kvinder (da ændringer i stressrespons er forbundet med disse tilstande).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
Forsøgspersoner, der anses for at være medicinsk sunde
|
|
Overvægtige
Personer, der anses for at være medicinsk overvægtige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ingen udfaldsmål for denne undersøgelse, dette er kun en billeddiagnostisk undersøgelse
Tidsramme: Efter endt studie
|
Efter endt studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0805003899
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .