- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01719484
Funktionaalinen MRI stressin liikalihavuudessa
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Liikalihavuuden stressin toiminnallinen magneettikuvaus
Tutkia liikalihavuuden vaikutusta aivojen aktivaatioon ruoan, stressin ja neutraalien rentoutumisolosuhteiden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt osallistuvat fMRI-istuntoon, jossa tutkitaan muutoksia aivojen frontaalisilla ja limbisilla alueilla ruokavihjeiden, stressin ja neutraalien/rentouttavien kuvien avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 lihavaa henkilöä ja 30 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta.
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
- negatiiviset virtsan toksikologiset seulonnat ottotapaamisten aikana, mikä osoittaa, ettei ole olemassa nykyistä tai aikaisempaa riippuvuutta alkoholista tai laittomien huumeiden käytöstä.
- NAISET: heillä on säännöllinen kuukautiskierto.
- BMI: 30 < BMI < 35 lihavilla koehenkilöillä (yläraja 35 valittu, koska olemme saaneet kokemuksemme raskaammista henkilöistä, jotka mahtuivat mukavasti fMRI-skannerin sisään) ja 18,5 < BMI <25 normaalipainoisilla henkilöillä (Institute, 2006)
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa vakava neurologinen sairaus tai vamma ja mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi kliinisesti merkittävä mielenterveys (mukaan lukien PTSD) tai päihteiden käyttöhäiriö (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta) SCID-haastattelun perusteella;
- Kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, säännöllinen käyttö.
- Mikä tahansa merkittävä nykyinen sairaus, kuten neurologinen, kardiovaskulaarinen, endokriininen, munuaisten, maksan, kilpirauhasen patologia; potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä mihin tahansa sairauteen, suljetaan pois.
- Koehenkilöt, joiden kehossa on vieraita ferromagneettisia metalliesineitä tai joilla on muita MR-vasta-aiheita, suljetaan pois, mukaan lukien hitsaajina työskentelevät kohteet.
- Naiset, jotka käyttävät ehkäisyä, peri- ja postmenopausaaliset naiset sekä raskaana olevat tai imettävät naiset (koska stressivasteen muutokset liittyvät näihin tiloihin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terve
Lääketieteellisesti terveiksi katsotut kohteet
|
Liikalihava
Lääketieteellisesti lihaviksi katsotut kohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ei tulosmittauksia tälle tutkimukselle, tämä on vain kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0805003899
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .