- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01719484
Funktionelle MRT von Stress bei Fettleibigkeit
11. Juli 2022 aktualisiert von: Yale University
Funktionelle Magnetresonanztomographie von Stress bei Fettleibigkeit
Es sollte der Einfluss von Fettleibigkeit auf die Gehirnaktivierung bei Essensreizen, Stress und neutralen Entspannungsbedingungen untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden nehmen an einer fMRT-Sitzung teil, um Veränderungen in den frontalen und limbischen Gehirnregionen anhand von Nahrungsmittelhinweisen, Stress und neutralen/entspannenden Bildern zu untersuchen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden 30 adipöse Probanden und 30 passende gesunde Kontrollpersonen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
- Kann lesen und schreiben.
- negative Urintoxikologietests während der Einnahmetermine, die keine Vorgeschichte einer aktuellen oder früheren Abhängigkeit von Alkohol oder illegalem Drogenkonsum anzeigen.
- FRAUEN: haben einen regelmäßigen Menstruationszyklus.
- BMI: 30 < BMI < 35 für fettleibige Personen (die Obergrenze von 35 wurde aufgrund unserer Erfahrung mit schwereren Personen ausgewählt, die bequem in den fMRT-Scanner passen) und 18,5 < BMI <25 für normalgewichtige Personen (Institut, 2006)
Ausschlusskriterien:
- jede schwere neurologische Erkrankung oder Verletzung und jede aktuelle oder frühere klinisch bedeutsame psychische Erkrankung (einschließlich PTBS) oder Substanzgebrauchsstörung (mit Ausnahme der Nikotinabhängigkeit), wie im SCID-Interview festgestellt;
- Regelmäßige Einnahme psychoaktiver Medikamente, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva.
- Jeder signifikante aktuelle Gesundheitszustand wie neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, renale, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen; Personen, die Medikamente gegen eine Erkrankung einnehmen, werden ausgeschlossen.
- Alle Personen mit fremden ferromagnetischen Metallgegenständen in ihrem Körper oder anderen MR-Kontraindikationen werden ausgeschlossen, einschließlich Personen, die als Schweißer arbeiten.
- Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, Frauen in der Peri- und Postmenopause sowie schwangere oder stillende Frauen (da mit diesen Zuständen Veränderungen in der Stressreaktion verbunden sind).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesund
Probanden, die als medizinisch gesund gelten
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Übergewichtig
Personen, die als medizinisch fettleibig gelten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Für diese Studie gibt es keine Ergebnismessungen, es handelt sich lediglich um eine bildgebende Studie
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums
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Nach Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0805003899
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