- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719484
IRM fonctionnelle du stress dans l'obésité
11 juillet 2022 mis à jour par: Yale University
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du stress dans l'obésité
Examiner l'influence de l'obésité sur l'activation cérébrale pendant les signaux alimentaires, le stress et les conditions de relaxation neutres
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets participeront à une séance d'IRMf pour examiner les changements dans les régions frontales et limbiques du cerveau avec des signaux alimentaires, du stress et des images neutres/relaxantes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 sujets obèses et 30 témoins sains appariés seront recrutés pour cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans.
- Capable de lire et d'écrire.
- dépistages toxicologiques urinaires négatifs lors des rendez-vous d'admission indiquant l'absence d'antécédents de dépendance actuelle ou passée à l'alcool ou à la consommation de drogues illicites.
- FEMME : avoir un cycle menstruel régulier.
- IMC : 30 < IMC < 35 pour les sujets obèses (limite supérieure de 35 sélectionnée compte tenu de notre expérience avec des individus plus lourds s'adaptant confortablement au scanner IRMf) et 18,5 < IMC < 25 pour les sujets de poids normal (Institut, 2006)
Critère d'exclusion:
- toute maladie ou blessure neurologique majeure et toute maladie mentale actuelle ou antérieure cliniquement significative (y compris le SSPT) ou trouble lié à l'utilisation de substances (à l'exception de la dépendance à la nicotine) tel que déterminé par l'entretien SCID ;
- Utilisation régulière de toute drogue psychoactive, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs.
- Toute condition médicale actuelle importante telle qu'une pathologie neurologique, cardiovasculaire, endocrinienne, rénale, hépatique, thyroïdienne ; les sujets prenant des médicaments pour toute condition médicale seront exclus.
- Tous les sujets avec des objets métalliques ferromagnétiques étrangers dans leur corps ou d'autres contre-indications MR seront exclus, y compris les sujets qui travaillent comme soudeurs.
- Les femmes sous contraceptifs oraux, les femmes péri- et post-ménopausées et les femmes enceintes ou allaitantes (car des altérations de la réponse au stress sont associées à ces états).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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En bonne santé
Sujets jugés médicalement sains
|
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Obèse
Sujets jugés médicalement obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Aucune mesure de résultat pour cette étude, il s'agit d'une étude d'imagerie uniquement
Délai: À la fin des études
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À la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0805003899
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .