- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01719484
Resonancia Magnética Funcional de Estrés en la Obesidad
11 de julio de 2022 actualizado por: Yale University
Resonancia Magnética Funcional del Estrés en la Obesidad
Examinar la influencia de la obesidad en la activación cerebral durante la señal de comida, el estrés y las condiciones de relajación neutral
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos participarán en una sesión de fMRI para examinar los cambios en las regiones cerebrales frontal y límbica con señales de alimentos, estrés e imágenes neutrales/relajantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para este estudio se reclutarán 30 sujetos obesos y 30 controles sanos emparejados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-50 años.
- Capaz de leer y escribir.
- pruebas de toxicología de orina negativas durante las citas de admisión que indican que no hay antecedentes de dependencia actual o pasada del consumo de alcohol o drogas ilícitas.
- MUJERES: tienen un ciclo menstrual regular.
- IMC: 30 < IMC < 35 para sujetos obesos (límite superior de 35 seleccionado dada nuestra experiencia con individuos más pesados que caben cómodamente en el escáner fMRI) y 18,5 < IMC <25 para sujetos de peso normal (Institute, 2006)
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad o lesión neurológica importante y cualquier trastorno de salud mental clínicamente significativo (incluido el PTSD) actual o anterior o trastorno por uso de sustancias (con la excepción de la dependencia de la nicotina) según lo determinado por la entrevista SCID;
- Uso regular de cualquier droga psicoactiva, incluidos ansiolíticos y antidepresivos.
- Cualquier condición médica actual significativa, como patología neurológica, cardiovascular, endocrina, renal, hepática, tiroidea; Se excluirán los sujetos que tomen medicamentos para cualquier condición médica.
- Cualquier sujeto con objetos extraños de metal ferromagnético en su cuerpo u otras contraindicaciones de RM serán excluidos, incluidos los sujetos que trabajan como soldadores.
- Mujeres que toman anticonceptivos orales, mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas, y mujeres embarazadas o lactantes (ya que las alteraciones en la respuesta al estrés están asociadas a estos estados).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Saludable
Sujetos considerados médicamente sanos
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Obeso
Sujetos considerados médicamente obesos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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No hay medidas de resultado para este estudio, este es solo un estudio de imágenes
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
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Al finalizar el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0805003899
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .