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Resonancia Magnética Funcional de Estrés en la Obesidad

11 de julio de 2022 actualizado por: Yale University

Resonancia Magnética Funcional del Estrés en la Obesidad

Examinar la influencia de la obesidad en la activación cerebral durante la señal de comida, el estrés y las condiciones de relajación neutral

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos participarán en una sesión de fMRI para examinar los cambios en las regiones cerebrales frontal y límbica con señales de alimentos, estrés e imágenes neutrales/relajantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para este estudio se reclutarán 30 sujetos obesos y 30 controles sanos emparejados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre las edades de 18-50 años.
  2. Capaz de leer y escribir.
  3. pruebas de toxicología de orina negativas durante las citas de admisión que indican que no hay antecedentes de dependencia actual o pasada del consumo de alcohol o drogas ilícitas.
  4. MUJERES: tienen un ciclo menstrual regular.
  5. IMC: 30 < IMC < 35 para sujetos obesos (límite superior de 35 seleccionado dada nuestra experiencia con individuos más pesados ​​que caben cómodamente en el escáner fMRI) y 18,5 < IMC <25 para sujetos de peso normal (Institute, 2006)

Criterio de exclusión:

  1. cualquier enfermedad o lesión neurológica importante y cualquier trastorno de salud mental clínicamente significativo (incluido el PTSD) actual o anterior o trastorno por uso de sustancias (con la excepción de la dependencia de la nicotina) según lo determinado por la entrevista SCID;
  2. Uso regular de cualquier droga psicoactiva, incluidos ansiolíticos y antidepresivos.
  3. Cualquier condición médica actual significativa, como patología neurológica, cardiovascular, endocrina, renal, hepática, tiroidea; Se excluirán los sujetos que tomen medicamentos para cualquier condición médica.
  4. Cualquier sujeto con objetos extraños de metal ferromagnético en su cuerpo u otras contraindicaciones de RM serán excluidos, incluidos los sujetos que trabajan como soldadores.
  5. Mujeres que toman anticonceptivos orales, mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas, y mujeres embarazadas o lactantes (ya que las alteraciones en la respuesta al estrés están asociadas a estos estados).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Saludable
Sujetos considerados médicamente sanos
Obeso
Sujetos considerados médicamente obesos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
No hay medidas de resultado para este estudio, este es solo un estudio de imágenes
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio
Al finalizar el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0805003899

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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