Fetální kardiovaskulární odpověď na cvičení matky během třetího trimestru
Vliv specifického cvičebního programu během celého těhotenství na odezvu srdeční frekvence plodu na mateřskou námahu ve třetím trimestru. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Fetální srdeční frekvence je považována za důležitý ukazatel fetální pohody, zejména během třetího trimestru těhotenství (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). Zvýšení FHR o 5-25 tepů za minutu (bpm) v reakci na cvičení matky bylo stanoveno jako normální reakce (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000), avšak normální reakce FHR na cvičení matky zůstala z několika důvodů nejasná.
Většina studií je zaměřena na získání dat za účelem vyšetření srdeční frekvence plodu na zátěž matky pomocí kardiotokografických měření před a po zátěži matky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý a schopen cvičit podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Umět komunikovat ve španělštině
- Porod v nemocnici Universitario de Fuenlabrada
Kritéria vyloučení:
- Víceparita
- Porodnické komplikace
- Zájem o studii po 18 týdnech
- Nebýt pravidelně v programu fyzického cvičení
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
|
Program fyzické kondice zahrnoval celkem tři 55-60minutová sezení týdně. Těhotné ženy začaly za 9-12 týdnů a skončily za 38-40 týdnů, proto bylo pro každou účastnici naplánováno v průměru 85 tréninků. Všechny subjekty měly během tréninků na sobě monitor srdečního tepu (HR) (Polar FT7, Finsko), aby bylo zajištěno, že intenzita cvičení bude mírná až střední. Každé sezení zahrnovalo 25 minut aerobního cvičení, 10 minut silového a balančního cvičení a 10 minut tréninku svalů pánevního dna. |
|
Žádný zásah: Řízení
Sedavé těhotné ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: Až 34 týdnů
|
Fetální srdeční frekvence byla měřena před a po chůzi matky při 40 a 60 % MaxHR
|
Až 34 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální výsledky
Časové okno: Po porodu
|
Váha při narození
|
Po porodu
|
|
Mateřské výsledky
Časové okno: Během porodu
|
Typ dodávky
|
Během porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Fetal responses to exercise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .