Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale cardiovasculaire respons op maternale inspanning tijdens het derde trimester

13 november 2014 bijgewerkt door: María Perales Santaella, Technical University of Madrid

Effect van een specifiek oefenprogramma tijdens de hele zwangerschap op de hartslagrespons van de foetus op de inspanning van de moeder in het derde trimester. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om het gedrag van de foetale hartslag te onderzoeken als reactie op verschillende intensiteiten van acute maternale oefening bij zwangere vrouwen die wel en niet trainen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Foetale hartslag wordt beschouwd als een belangrijke index van foetaal welzijn, vooral tijdens het derde trimester van de zwangerschap (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). Een toename van de FHR met 5-25 slagen per minuut (bpm) als reactie op lichaamsbeweging van de moeder is een normale reactie (Riemann,Kanstrup Hansen, 2000). De normale reactie van de FHR op lichaamsbeweging van de moeder is echter om verschillende redenen onduidelijk gebleven.

De meeste onderzoeken zijn gericht op het verkrijgen van gegevens om de hartslagrespons van de foetus op inspanning van de moeder te onderzoeken met behulp van cardiotocografische metingen voorafgaand aan en na inspanning van de moeder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Universidad Politécnica de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond zijn en in staat zijn om te oefenen volgens de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
  • Spaans kunnen communiceren
  • Bevallen in Hospital Universitario de Fuenlabrada

Uitsluitingscriteria:

  • Multipariteit
  • Verloskundige complicaties
  • Na 18 weken interesse hebben in de studie
  • Niet regelmatig zijn in het lichaamsbewegingsprogramma
  • Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Gedragsmatig: Oefen groep

Het fysieke conditieprogramma omvatte in totaal drie sessies van 55-60 minuten per week. Zwangere vrouwen begonnen in 9-12 weken en eindigden in 38-40 weken, daarom waren er gemiddeld 85 trainingssessies gepland voor elke deelnemer. Alle proefpersonen droegen een hartslagmeter (HR) (Polar FT7, Finland) tijdens de trainingssessies om ervoor te zorgen dat de trainingsintensiteit licht tot matig was.

Elke sessie omvatte 25 minuten aerobe training, 10 minuten krachttraining en balansoefeningen, en 10 minuten training van de bekkenbodemspieren.
Geen tussenkomst: Controle
Sedentaire zwangere vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale hartslag
Tijdsspanne: Tot 34 weken
Foetale hartslag werd gemeten voor en na looptraining van de moeder bij 40 en 60% MaxHR
Tot 34 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale uitkomsten
Tijdsspanne: Na de bevalling
Geboortegewicht
Na de bevalling
Moederlijke uitkomsten
Tijdsspanne: Tijdens de bevalling
Soort levering
Tijdens de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Fetal responses to exercise

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren