- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01723293
Resposta cardiovascular fetal ao exercício materno durante o terceiro trimestre
Efeito de um programa específico de exercícios durante toda a gravidez na resposta da frequência cardíaca fetal ao esforço materno no terceiro trimestre. Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A frequência cardíaca fetal é considerada um importante índice de bem-estar fetal, especialmente durante o terceiro trimestre da gravidez (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). Um aumento na FCF de 5-25 batimentos por minuto (bpm) em resposta ao exercício materno foi estabelecido como uma reação normal (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000), no entanto, a resposta normal da FCF ao exercício materno permaneceu obscura por várias razões
A maioria dos estudos está focada em obter dados para examinar a resposta da frequência cardíaca fetal ao exercício materno usando medidas de cardiotocografia antes e após o exercício materno
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Universidad Politécnica de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável e capaz de se exercitar seguindo as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Ser capaz de se comunicar em espanhol
- Dar à luz no Hospital Universitario de Fuenlabrada
Critério de exclusão:
- multiparidade
- Complicações obstetras
- Estar interessado no estudo após 18 semanas
- Não ser regular no programa de exercícios físicos
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
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O programa de condicionamento físico incluiu um total de três sessões de 55-60 minutos por semana. As mulheres grávidas começaram em 9-12 semanas e terminaram em 38-40 semanas, portanto, uma média de 85 sessões de treinamento foram planejadas para cada participante. Todos os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca (FC) (Polar FT7, Finlândia) durante as sessões de treinamento para garantir que a intensidade do exercício fosse leve a moderada. Cada sessão incluiu 25 minutos de exercícios aeróbicos, 10 minutos de exercícios de força e de equilíbrio, e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico. |
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Sem intervenção: Ao controle
Gestantes sedentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca fetal
Prazo: Até 34 semanas
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A frequência cardíaca fetal foi medida antes e depois do exercício de caminhada materna a 40 e 60% da FC máx.
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Até 34 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados fetais
Prazo: Depois do parto
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Peso ao nascer
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Depois do parto
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Resultados maternos
Prazo: Durante o trabalho de parto
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Tipo de entrega
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Durante o trabalho de parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Fetal responses to exercise
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