- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01723293
A magzati szív- és érrendszeri válasz az anyai testmozgásra a harmadik trimeszterben
Egy speciális edzésprogram hatása a teljes terhesség alatt a magzati szívfrekvencia-válaszra az anyai erőfeszítésre a harmadik trimeszterben. Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A magzati szívfrekvencia a magzat jólétének fontos mutatója, különösen a terhesség harmadik trimeszterében (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). Az FHR 5-25 ütés/perc (bpm) növekedését az anyai testmozgás hatására normális reakcióként állapították meg (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000), azonban az anyai testmozgásra adott normál FHR válasz több okból is tisztázatlan maradt.
A legtöbb tanulmány arra irányul, hogy adatokat szerezzenek annak érdekében, hogy megvizsgálják a magzati pulzusszám válaszát az anyai terhelésre, kardiotokográfiás mérésekkel az anyai edzés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egészséges és tudjon gyakorolni az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) irányelveinek megfelelően
- Képes kommunikálni spanyolul
- Szülés az Universitario de Fuenlabrada kórházban
Kizárási kritériumok:
- Többparitás
- Szülész szövődmények
- 18 hét után érdeklődik a vizsgálat iránt
- Nem rendszeresen részt vesz a testmozgás programban
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
|
A fizikai kondicionáló program heti három 55-60 perces edzést tartalmazott. A terhes nők 9-12 hét alatt kezdték és 38-40 hét alatt fejezték be, ezért átlagosan 85 edzést terveztek minden résztvevő számára. Az edzések során minden alany szívritmus- (HR) monitort (Polar FT7, Finnország) viselt, hogy az edzés intenzitása enyhe vagy közepes legyen. Minden edzés tartalmazott egy 25 perces aerob gyakorlatot, 10 perces erő- és egyensúlygyakorlatot, valamint 10 perces medencefenéki izmok edzést. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ülő terhes nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati szívverés
Időkeret: Akár 34 hétig
|
A magzati pulzusszámot az anyai járási gyakorlat előtt és után mérték 40 és 60%-os MaxHR értéknél
|
Akár 34 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati eredmények
Időkeret: Szülés után
|
Születési súly
|
Szülés után
|
|
Anyai eredmények
Időkeret: Szülés közben
|
Szállítás típusa
|
Szülés közben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fetal responses to exercise
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .