- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01723293
Fosterets kardiovaskulær respons på mors trening i tredje trimester
Effekt av et spesifikt treningsprogram under hele svangerskapet på fosterets hjertefrekvensrespons på mors innsats i tredje trimester. En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fosterets hjertefrekvens anses som en viktig indeks for fosterets velvære, spesielt i tredje trimester av svangerskapet (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). En økning i FHR på 5-25 slag per min (bpm) som respons på mors trening har blitt etablert som en normal reaksjon (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000), men den normale FHR-responsen på mors trening har vært uklar av flere grunner
De fleste studiene er fokusert på innhenting av data for å undersøke fosterets hjertefrekvensrespons på mors trening ved bruk av kardiotokografimålinger før og etter mors trening
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være sunn og i stand til å trene etter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- Å kunne kommunisere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Fødselslege komplikasjoner
- Å være interessert i studien etter 18 uker
- Ikke å være regelmessig i fysisk treningsprogram
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Det fysiske kondisjoneringsprogrammet inkluderte totalt tre økter på 55-60 minutter per uke. Gravide startet på 9-12 uker og var ferdig på 38-40 uker, derfor ble det planlagt i gjennomsnitt 85 treningsøkter for hver deltaker. Alle forsøkspersonene hadde på seg en hjertefrekvensmonitor (Polar FT7, Finland) under treningsøktene for å sikre at treningsintensiteten var lett til moderat. Hver økt inkluderte en 25-minutters aerobic trening, 10-minutters styrketrening og balansetrening også, og 10-minutters trening av bekkenbunnsmuskulaturen. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Stillesittende gravide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Inntil 34 uker
|
Fosterets hjertefrekvens ble målt før og etter mors gangtrening ved 40 og 60 % MaxHR
|
Inntil 34 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterutfall
Tidsramme: Etter fødselen
|
Fødselsvekt
|
Etter fødselen
|
|
Mors utfall
Tidsramme: Under fødselen
|
Type levering
|
Under fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Fetal responses to exercise
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .