- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01723293
Risposta cardiovascolare fetale all'esercizio materno durante il terzo trimestre
Effetto di un programma di esercizi specifici durante l'intera gravidanza sulla risposta della frequenza cardiaca fetale allo sforzo materno nel terzo trimestre. Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frequenza cardiaca fetale è considerata un importante indice di benessere fetale, specialmente durante il terzo trimestre di gravidanza (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). Un aumento della FHR di 5-25 battiti al minuto (bpm) in risposta all'esercizio materno è stato stabilito come reazione normale (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000), tuttavia la normale risposta FHR all'esercizio materno è rimasta poco chiara per diversi motivi
La maggior parte degli studi si concentra sull'ottenere dati per esaminare la risposta della frequenza cardiaca fetale all'esercizio materno utilizzando misurazioni cardiotocografiche prima e dopo l'esercizio materno
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Universidad Politécnica de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in buona salute e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Essere in grado di comunicare in spagnolo
- Partorire all'Hospital Universitario de Fuenlabrada
Criteri di esclusione:
- Multiparità
- Complicazioni ostetriche
- Essere interessati allo studio dopo 18 settimane
- Non essere regolare nel programma di esercizio fisico
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
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Il programma di condizionamento fisico comprendeva un totale di tre sessioni di 55-60 minuti a settimana. Le donne incinte hanno iniziato in 9-12 settimane e hanno terminato in 38-40 settimane, pertanto sono state pianificate in media 85 sessioni di formazione per ogni partecipante. Tutti i soggetti indossavano un cardiofrequenzimetro (FC) (Polar FT7, Finlandia) durante le sessioni di allenamento per assicurarsi che l'intensità dell'esercizio fosse da leggera a moderata. Ogni sessione includeva 25 minuti di esercizio aerobico, 10 minuti di esercizio di forza ed esercizio di equilibrio e 10 minuti di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. |
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Nessun intervento: Controllo
Donne incinte sedentarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: Fino a 34 settimane
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La frequenza cardiaca fetale è stata misurata prima e dopo l'esercizio di deambulazione materna al 40 e 60% MaxHR
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Fino a 34 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti fetali
Lasso di tempo: Dopo il travaglio
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Peso alla nascita
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Dopo il travaglio
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Esiti materni
Lasso di tempo: Durante il travaglio
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Tipo di consegna
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Durante il travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fetal responses to exercise
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