- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01723293
Fosterets kardiovaskulær respons på moderens træning i tredje trimester
Effekt af et specifikt træningsprogram under hele graviditeten på føtal hjertefrekvensrespons på moderens indsats i tredje trimester. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fosterets hjertefrekvens betragtes som et vigtigt indeks for føtalt velbefindende, især i tredje trimester af graviditeten (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). En stigning i FHR på 5-25 slag per min (bpm) som reaktion på moderens træning er blevet fastslået som en normal reaktion (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000), men den normale FHR-respons på moderens træning har været uklar af flere årsager
De fleste af undersøgelserne er fokuseret på at indhente data for at undersøge fosterets hjertefrekvensrespons på moderens træning ved hjælp af kardiotokografimålinger før og efter moderens træning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund og i stand til at træne efter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- At kunne kommunikere på spansk
- Fødsel på Hospital Universitario de Fuenlabrada
Ekskluderingskriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikere komplikationer
- At være interesseret i undersøgelsen efter 18 uger
- Ikke at være regelmæssig i fysisk træningsprogram
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
Det fysiske konditionsprogram omfattede i alt tre 55-60 minutters sessioner om ugen. Gravide kvinder startede på 9-12 uger og sluttede på 38-40 uger, derfor var der i gennemsnit planlagt 85 træningspas for hver deltager. Alle forsøgspersoner bar en pulsmåler (Polar FT7, Finland) under træningssessionerne for at sikre, at træningsintensiteten var let til moderat. Hver session inkluderede 25 minutters aerob træning, 10 minutters styrketræning og balanceøvelse samt 10 minutters træning af bækkenbundsmuskler. |
|
Ingen indgriben: Styring
Stillesiddende gravide
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: Op til 34 uger
|
Fosterets hjertefrekvens blev målt før og efter moderens gåtræning ved 40 og 60 % MaxHR
|
Op til 34 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterresultater
Tidsramme: Efter veer
|
Fødselsvægt
|
Efter veer
|
|
Moderlige resultater
Tidsramme: Under veer
|
Leveringstype
|
Under veer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fetal responses to exercise
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .