- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01723293
Fostrets kardiovaskulära svar på moderns träning under tredje trimestern
Effekt av ett specifikt träningsprogram under hela graviditeten på fostrets hjärtfrekvensrespons på moderns ansträngning under tredje trimestern. En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fostrets hjärtfrekvens anses vara ett viktigt index för fostrets välbefinnande, särskilt under graviditetens tredje trimester (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). En ökning av FHR med 5-25 slag per min (bpm) som svar på moderns träning har fastställts som en normal reaktion (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000) men den normala FHR-responsen på moderns träning har förblivit oklar av flera skäl
De flesta av studierna är fokuserade på att erhålla data för att undersöka fostrets hjärtfrekvensrespons på moderns träning med hjälp av kardiotokografimätningar före och efter moderns träning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Universidad Politécnica de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara frisk och kunna träna enligt American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) riktlinjer
- Att kunna kommunicera på spanska
- Föder barn på sjukhuset Universitario de Fuenlabrada
Exklusions kriterier:
- Multiparitet
- Obstetrikerkomplikationer
- Är intresserad av studien efter 18 veckor
- Att inte vara regelbunden i fysisk träning
- Yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
|
Det fysiska konditioneringsprogrammet inkluderade totalt tre 55-60 minuters pass per vecka. Gravida kvinnor började på 9-12 veckor och slutade på 38-40 veckor, därför planerades i genomsnitt 85 träningspass för varje deltagare. Alla försökspersoner bar en hjärtfrekvensmätare (Polar FT7, Finland) under träningspassen för att säkerställa att träningsintensiteten var lätt till måttlig. Varje pass inkluderade 25 minuters aerob träning, 10 minuters styrketräning och balansträning samt 10 minuters bäckenbottenträning. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Stillasittande gravida kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: Upp till 34 veckor
|
Fosterets hjärtfrekvens mättes före och efter moderns gångträning vid 40 och 60 % MaxHR
|
Upp till 34 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fosterutfall
Tidsram: Efter förlossningen
|
Födelsevikt
|
Efter förlossningen
|
|
Moderns resultat
Tidsram: Under förlossningen
|
Typ av leverans
|
Under förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Fetal responses to exercise
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .