- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01723293
Fetale kardiovaskuläre Reaktion auf mütterliche körperliche Betätigung im dritten Trimester
Auswirkung eines spezifischen Trainingsprogramms während der gesamten Schwangerschaft auf die Reaktion der fetalen Herzfrequenz auf mütterliche Anstrengung im dritten Trimester. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die fetale Herzfrequenz gilt als wichtiger Indikator für das Wohlbefinden des Fötus, insbesondere während des dritten Schwangerschaftstrimesters (Rodney JR, Huntley BJ, Rodney WM, 2012). Ein Anstieg der FHF um 5–25 Schläge pro Minute (bpm) als Reaktion auf mütterliche körperliche Betätigung wurde als normale Reaktion nachgewiesen (Riemann, Kanstrup Hansen, 2000). Die normale FHF-Reaktion auf mütterliche körperliche Betätigung blieb jedoch aus mehreren Gründen unklar
Die meisten Studien konzentrieren sich auf die Erhebung von Daten, um die Reaktion der fetalen Herzfrequenz auf mütterliche körperliche Betätigung mithilfe von Kardiotokographiemessungen vor und nach mütterlicher körperlicher Betätigung zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Universidad Politécnica de Madrid
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein und in der Lage sein, gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Sport zu treiben
- In der Lage sein, auf Spanisch zu kommunizieren
- Geburt im Hospital Universitario de Fuenlabrada
Ausschlusskriterien:
- Multiparität
- Komplikationen beim Geburtshelfer
- Interesse an der Studie nach 18 Wochen
- Nicht regelmäßig am Sportprogramm teilnehmen
- Jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
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Das körperliche Konditionierungsprogramm umfasste insgesamt drei 55-60-minütige Sitzungen pro Woche. Schwangere Frauen begannen in der 9. bis 12. Woche und beendeten das Training in der 38. bis 40. Woche. Daher waren für jede Teilnehmerin durchschnittlich 85 Trainingseinheiten geplant. Alle Probanden trugen während der Trainingseinheiten einen Herzfrequenzmesser (Polar FT7, Finnland), um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität leicht bis mäßig war. Jede Sitzung umfasste 25 Minuten Aerobic-Training, 10 Minuten Kraft- und Gleichgewichtstraining sowie 10 Minuten Training der Beckenbodenmuskulatur. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Sitzende schwangere Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 34 Wochen
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Die fetale Herzfrequenz wurde vor und nach dem mütterlichen Gehtraining bei 40 und 60 % MaxHR gemessen
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Bis zu 34 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fetale Ergebnisse
Zeitfenster: Nach der Wehen
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Geburtsgewicht
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Nach der Wehen
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Mütterliche Ergebnisse
Zeitfenster: Während der Wehen
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Art der Lieferung
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Während der Wehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Fetal responses to exercise
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