- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01726361
Multidimenzionální léčba Pěstounská péče pro dospívající
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je obtížné léčit dospívající s vážnými problémy s chováním. Přestože je počet dospívajících vykazujících vážné problémy s chováním omezený, jsou pro společnost vážným problémem, např. kvůli jejich častému násilnému chování, trestné činnosti a nedostatečné školní docházce.
Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC) je komunitní léčebný program vyvinutý v USA. Cílem programu MTFC je snížit problémové chování a zvýšit vývojově přiměřené normativní a prosociální chování u adolescentů, kteří potřebují umístění mimo domov.
Tato studie bude hodnotit účinek MTFC na adolescenty v umístění mimo domov.
Účastníci budou náborováni pracovníky v obcích a náhodně přiděleni do MTFC nebo TAU. TAU se bude skládat z jiných druhů umístění mimo domov. Výsledky budou hodnoceny u všech účastníků na začátku léčby, po léčbě (12 měsíců) a 12 měsíců po léčbě. Rodiče a mládež budou požádáni o vyplnění dotazníků např. chování, stres rodičů, smysl pro soudržnost, celkový zdravotní stav.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12-17 let
- Potřebuje umístění mimo domov
- vážné problémy s chováním
Kritéria vyloučení:
- závažné psychiatrické onemocnění u mládeže nebo rodičů
- riziko sebevraždy v mládí
- akutní psychóza v mládí
- sexuální urážky ze strany mládeže
- závažné zneužívání návykových látek u mládeže nebo rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MTFC
Umístění mimo domov v rodinném programu MTFC
|
Umístění mimo domov v rodině MTFC na 10-12 měsíců
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Jiný druh umístění mimo domov
|
Jiné druhy umístění mimo domov
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník silných stránek a obtíží, kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Měření chování dítěte/mládeže
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská škála stresu
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Měření rodičovského stresu
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Smysl pro soudržnost 13
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Měření stresu v lidském fungování
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Žebřík života
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Měření celkové kvality života
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Index velké deprese 10
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
Měření příznaků deprese rodičů
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné výsledky
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
|
kriminalita (registrace a vlastní hlášení) záškoláctví (registrace a vlastní hlášení) celkový zdravotní stav včetně zneužívání návykových látek (sebehlášení)
|
12 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SFI 2506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .