- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01726361
Flerdimensjonal behandling Fosterhjem for ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er vanskelig å behandle ungdom med alvorlige atferdsproblemer. Selv om antallet ungdommer som viser alvorlige atferdsproblemer er begrenset, er de en alvorlig bekymring for samfunnet, f.eks. på grunn av deres hyppige voldelige oppførsel, kriminelle aktiviteter og manglende skoletilslutning.
Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC) er et fellesskapsbasert behandlingsprogram utviklet i USA. Målet med MTFC-programmet er å redusere problematferd og å øke utviklingsmessig hensiktsmessig normativ og prososial atferd hos ungdom som har behov for plassering utenfor hjemmet.
Denne studien vil evaluere effekten av MTFC på ungdommer i plassering utenfor hjemmet.
Deltakerne vil bli rekruttert av saksbehandlere i kommunene og tilfeldig fordelt til enten MTFC eller TAU. TAU vil bestå av andre typer plasseringer utenfor hjemmet. Resultatene vil bli vurdert for alle deltakerne ved baseline, etterbehandling (12 måneder) og 12 måneder etter behandling. Foreldre og ungdom vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på bl.a. atferd, foreldrestress, følelse av samhold, generell helse.
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12-17 år gammel
- Har behov for plassering utenfor hjemmet
- alvorlige atferdsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykiatrisk sykdom hos ungdom eller foreldre
- risiko for selvmord hos ungdom
- akutt psykose hos ungdom
- seksuelle krenkelser av ungdom
- alvorlig rusmisbruk hos ungdom eller foreldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MTFC
Utenfor hjemmeplassering i MTFC familieprogram
|
Utenfor hjemmeplassering i MTFC-familien i 10-12 måneder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Annen form for utplassering utenfor hjemmet
|
Andre typer utplassering utenfor hjemmet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for styrker og vansker, Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Måle barn/ungdoms atferd
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres stressskala
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Måling av foreldres stress
|
12 måneder etter baseline
|
|
Samholdsfølelse 13
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Måling av stress i menneskelig funksjon
|
12 måneder etter baseline
|
|
Livets stige
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Måling av generell livskvalitet
|
12 måneder etter baseline
|
|
Major Depression Index 10
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Måling av foreldres depresjonssymptomer
|
12 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre utfall
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
kriminalitet (register og egenmelding) skoleskulk (register og egenmelding) generell helse inkludert rusmisbruk (egenmelding)
|
12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SFI 2506
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .