- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01726361
Многомерное лечение в приемных семьях для подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трудно лечить подростков с серьезными проблемами поведения. Хотя число подростков, демонстрирующих серьезные проблемы с поведением, ограничено, они вызывают серьезную озабоченность у общества, т.е. из-за их частого агрессивного поведения, преступной деятельности и отсутствия приверженности школе.
Многомерное лечение Foster Care (MTFC) — это программа лечения на уровне сообщества, разработанная в США. Целью программы MTFC является уменьшение проблемного поведения и повышение нормативного и просоциального поведения, соответствующего развитию, у подростков, нуждающихся в размещении вне дома.
В этом исследовании будет оцениваться влияние MTFC на подростков, находящихся вне дома.
Участники будут набраны социальными работниками в муниципалитетах и случайным образом распределены либо в MTFC, либо в TAU. TAU будет состоять из других видов размещения вне дома. Результаты будут оцениваться для всех участников на исходном уровне, после лечения (12 месяцев) и через 12 месяцев после лечения. Родителям и молодежи будет предложено заполнить анкеты, например, поведение, родительский стресс, чувство сплоченности, общее состояние здоровья.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 12-17 лет
- Нуждается в размещении вне дома
- серьезные проблемы с поведением
Критерий исключения:
- тяжелое психическое заболевание у молодежи или родителей
- риск суицида в молодости
- острый психоз в молодости
- сексуальное преступление со стороны молодежи
- серьезное злоупотребление психоактивными веществами в молодости или родителях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МТФК
Размещение вне дома в семейной программе MTFC
|
Размещение вне дома в семье MTFC на 10-12 месяцев
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТАУ
Другое размещение вне дома
|
Другие виды размещения вне дома
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сильных сторон и трудностей, контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Измерение поведения детей/подростков
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительская шкала стресса
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Измерение родительского стресса
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Чувство сплоченности 13
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Измерение стресса в функционировании человека
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Лестница жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Измерение общего качества жизни
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Индекс глубокой депрессии 10
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Измерение симптомов депрессии родителей
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие результаты
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
преступность (регистрация и самоотчет) прогулы в школе (регистрация и самоотчет) общее состояние здоровья, включая злоупотребление психоактивными веществами (самоотчет)
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SFI 2506
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .