- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01726361
Multidimensionale behandeling Pleegzorg voor adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is moeilijk om adolescenten met ernstige gedragsproblemen te behandelen. Hoewel het aantal adolescenten met ernstige gedragsproblemen beperkt is, vormen ze een ernstige zorg voor de samenleving. vanwege hun frequente gewelddadige gedrag, criminele activiteiten en gebrek aan therapietrouw.
Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC) is een op de gemeenschap gebaseerd behandelprogramma dat is ontwikkeld in de VS. Het doel van het MTFC-programma is het verminderen van probleemgedrag en het vergroten van ontwikkelingsgeschikt normatief en prosociaal gedrag bij adolescenten die uithuisplaatsing nodig hebben.
Deze studie zal het effect van MTFC op adolescenten in uithuisplaatsing evalueren.
Deelnemers worden geworven door maatschappelijk werkers in de gemeenten en willekeurig toegewezen aan MTFC of TAU. TAU zal bestaan uit andere soorten uithuisplaatsingen. De resultaten zullen voor alle deelnemers worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling (12 maanden) en 12 maanden na de behandeling. Ouders en jongeren wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over b.v. gedrag, ouderlijke stress, gevoel van cohesie, algemene gezondheid.
Studietype
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1052
- SFI the Danish National Centre for Social Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-17 jaar oud
- Uithuisplaatsing nodig
- ernstige gedragsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrische ziekte bij jeugd of ouder
- risico op zelfmoord bij jongeren
- acute psychose bij jongeren
- zedendelict door jongeren
- ernstig middelenmisbruik bij jeugd of ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MTFC
Uithuisplaatsing in het MTFC familieprogramma
|
Uithuisplaatsing in MTFC-familie voor 10-12 maanden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Andere vorm van uithuisplaatsing
|
Andere vormen van uithuisplaatsing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden, Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Het meten van kind/jeugdgedrag
|
12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Ouderlijke stress meten
|
12 maanden na baseline
|
|
Samenhorigheidsgevoel 13
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Het meten van stress in het menselijk functioneren
|
12 maanden na baseline
|
|
Ladder van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Het meten van de algehele kwaliteit van leven
|
12 maanden na baseline
|
|
Ernstige depressie-index 10
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
Het meten van de depressiesymptomen van ouders
|
12 maanden na baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere uitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
|
misdaad (registratie en zelfrapportage) schoolspijbelen (registratie en zelfrapportage) algemene gezondheid inclusief middelenmisbruik (zelfrapportage)
|
12 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mette Deding, SFI the Danish National Centre for Social Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFI 2506
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .